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蓝色药物BG136从“书架”走向“货架”

2025-02-21
  • 产品概述

  “制药很难,是一个万里挑一的过程,一万种化合物中能出一种药就不错了,能进入临床阶段的就更少了。”于广利和记者说,“目前,全球仅有16个海洋药物

  BG136有望成为第三个。“临床一期验证了药品的安全性,而临床二期则是验证药品的有效性,找到比较合适的给药周期和给药剂量,这样的一个过程在大多数情况下要两到三年时间。就像万里长征,到了爬雪山过草地‘最吃劲’的时候!”于广利说。

  BG136在国际上首次将来自海藻的糖类药物应用于肿瘤的免疫治疗,从南极海茸中提取的倍他葡聚糖与免疫细胞表面糖受体结合,可以靶向激活机体先天免疫系统,进而发挥抗肿瘤作用。

  “激活人体的先天免疫来抗肿瘤,在上世纪60年代就慢慢的开始研究,最早采用香菇多糖。注射用的香菇多糖,在现在的肿瘤治疗中依然使用。”于广利和记者说,“但香菇多糖的稳定性不好控制,制备成本也高,还有一定毒性。”

  2010年,在开展海洋生物资源调查和评价过程中,于广利团队发现并验证了一种名为“海茸”的南极褐藻具备抗肿瘤潜力。基于帮企业分析抗肿瘤化合物的经验,于广利灵光一闪:“这种相同的分子结构是否也能做成药物?”

  在于广利办公室书柜最上方,就有一份南极海茸风干后的样本。“BG136正是从它身上提取出来的,它资源丰富、产量非常大。”

  “在第一次临床申报时,评审专家对我们的要求堪称‘严苛’,比如制备过程中产生0.1%的杂质,就得说明是什么结构、有没有毒性,工作量非常大,申报的纸质材料摞起来有近2米高。”于广利介绍。

  “因为这不仅是中国的一类创新药,更是全球的一类创新药,必须经得起检验,这一个项目必须是标杆!”

  “这几年,在新药的先导化合物方面,积累的科研成果慢慢的变多,但真正上市的创新药物数量依然很少。”于广利和记者说,“从专利走向药品,仿佛有一条看不见的鸿沟,许多科研成果最终躺在了‘书架’上。”

  中国海洋大学先后与多方联合,成立青岛海洋生物医药研究院股份有限公司,共建青岛海洋生物医药研究院,两方一体运作,形成“蓝药”成果转化新范式。

  “研究院抓基础研究,公司开展市场化运营,科技成果的转化效率大幅度的提升。”于广利说。

  BG136正是这种新范式下孵化的第一个海洋新药项目。“突破了体制机制的限制,科研机构能够迅速呼应市场需求;而公司能够在孵化阶段就提早进驻,提供转化资金,获取未来收益。以BG136为例,2018年,青岛国信制药有限公司与研究院签下5.35亿元的转让协议,先期投入数千万元,定下‘娃娃亲’,联合开展中试研发,为BG136进入临床研究打下了基础。”于广利介绍。

  作为新型研发机构,青岛海洋生物医药研究院建立起“聚集开发、梯次产出”的成果转化模式。“简单来说,就是在药物开发中建立项目池。‘临床一批、系统临床前一批、重点开发一批、前期培育一批’,不同梯队同步孵化,大幅度的提升了转化效率。”于广利介绍,截至目前,该研究院已促成成果转化项目200余项,为国内100多家相关行业单位提供技术支撑,累计合同额超10亿元。

  2024年,中国海洋大学海洋糖工程药物科技成果转化贡献团队获2023年度青岛市科技成果转化贡献奖,这是青岛市修订科学技术奖励办法后首个获得此奖项的团队。

  “科技成果转化牵动了高校、科研院所、企业等多种主体,要有成功的案例,产生经济效益,形成一套完整的体制机制。这个奖项既是对我们团队的认可,也让更多人看到了成果转化的价值。”于广利表示。返回搜狐,查看更加多

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